Методы
Авторы разработали протокол для
обзора, подробно описывающий заранее определенные методы анализа и приемлемость исследований в соответствии с руководством по предпочтительным элементам отчетности 2020 года для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) [17].
Протокол был зарегистрирован в PROSPERO 5 марта 2023 года (CRD42023396910).
Характеристики исследования
Определения поисковых терминов были всеобъемлющими, что способствовало широкому поиску исследований, в которых сообщалось об использовании склеротерапии у пациентов с ГБ.
Исследования были включены
независимо от того, были ли они ретроспективными или проспективными по замыслу, контролируемыми или неконтролируемыми.
Исследования не подлежали включению, если в них описывались комплексные процедуры, т.е.
процедуры, выходящие за рамки исследования (например, склеротерапия, дополненная другими вмешательствами у того же пациента [например, мукопексия
или латексное лигирование]).
Аналогичным образом, исключались
исследования, если результаты не могли быть разделены по индексной совокупности (т.е. множественные или комбинированные вмешательства при ГБ, где данные не были стратифицированы).
Для отбора была выбрана минимальная популяционная выборка из 15 взрослых испытуемых (индексная популяция).
Такой подход исключал описание отдельных случаев и небольшие серии случаев, в которых часто сообщалось только лишь о непосредственных результатах применения методики
Характеристики отчета
Допустимой была любая дата публикации с 1 января 1983 года по дату окончательного поиска, выполненного 1 декабря 2022 года.
В результате большого количества полученных исследований было решено включить только исследования с полнотекстовыми публикациями, написанными на английском языке.
К участию допускались только рецензируемые публикации, содержащие первичные данные.
Таким образом, рецензии, редакционные статьи и письма были исключены на этапе отбора.
Тезисы докладов конференций также были исключены.
Источники информации и выбор исследования
Авторы провели всесторонний поиск литературы с использованием Medline (PubMed), Web of Sciences, Scopus и EMBASE, а также ручной поиск с использованием всех частых
поисковых терминов, охватывающих
склеротерапию, с синонимичными вариантами (например, [геморрой] И [склеротерапия или инъекции, или пена, или полидоканол, или склеропена]).
Списки литературы ко всем полнотекстовым статьям были отобраны вручную для любых дополнительных исследований.
Извлечение данных
Отбор был проведен на уровне названия и реферата статьи
независимо тремя авторами (CA, EL и GT), за исключением исследований, не отвечающих критериям приемлемости, где их можно было легко определить только по названию/реферату.
Полнотекстовые копии всех оставшихся исследований также были получены и оценены младшими авторами, которым не были известны названиями исследований, авторов, учреждений или публикаций.
Разногласия относительно включения были разрешены консенсусом.
Характеристики исследования и данные о результатах были извлечены в электронную таблицу Microsoft Excel (XP professional edition; корпорация Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США).
Для каждого исследования были выделены первый автор, год публикации, страна происхождения, причина исключения и тип исследования, а также следующие данные: стадия по Голигеру, способ введения склерозанта (аноскопический или эндоскопический), тип склерозирующего средства, тип иглы, способ формирования и количество вводимого препарата, место (ы) инъекции, объем инъекции (общий и на каждую
тоочкуу), положение пациента, анестезия, продолжительность исследования (месяцы), количество пациентов, количество пациентов мужского пола, средний или медианный возраст, среднее время инъекции, интра- и послеоперационные осложнения, боль, частота достижения результата (в целом и после первой инъекции), частота рецидивов, период наблюдения (месяцы) и система (ы) подсчета очков.
Мы оценивали риск предвзятости в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), используя инструмент критической оценки JBI для оценки риска предвзятости [18], который обеспечивал структурированный подход к оценке качества исследования и потенциальных источников предвзятости.
Статистический анализ
Для включенных исследований было представлено обобщение описательной части исследований.
Метаанализ был ограничен РКИ, основанными на типе склеротерапии при ГБ и для каждого представляющего интерес исхода (общая заболеваемость, послеоперационная боль, успешность и частота рецидивов).
Признавая неоднородность исследований, мы применили модели случайных эффектов, используя оценку неоднородности Сидика-Йонкмана-Хартунга-Кнаппа.
Статистическая неоднородность оценивалась с помощью формального теста однородности и оценки доли вариабельности, относящейся к неоднородности, а не к ошибке выборки (I2).
Эффекты небольших исследованийй оценивались путем оценки графика воронки и с помощью регрессионного теста Эггера.
Статистический анализ проводился с использованием STATA V.
17 (StataCorp, Колледж Стейшн, Техас, США).
Внимание! Этот перевод, возможно, ещё не готов.
Его статус: идёт перевод
Переведено на Med-library.ru: https://med-library.ru/book/36/121
Переводчики: Mikelangelo
Готово: